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治疗技术 · NanoKnife (IRE)

纳米刀(不可逆电穿孔):胰腺癌等肿瘤的局部治疗选择与证据现状

纳米刀是不可逆电穿孔(IRE)技术的俗称,用高压电脉冲在肿瘤细胞膜上打出无法修复的微孔,使细胞死亡。它常被讨论用于局部晚期胰腺癌,以及靠近大血管或胆管、不适合热消融的肿瘤。本页说明它的原理、可能适合的情况、操作过程、风险,以及目前证据仍然有限的现实。

临床研究为主需在有经验的中心评估
更新于 阅读约 10 分钟

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要点速览
技术类型非热为主的局部消融(不可逆电穿孔)
常见讨论局部晚期胰腺癌、靠近肝门或大血管的肝肿瘤;前列腺癌为研究方向
麻醉方式多为全身麻醉并深度肌肉松弛,脉冲与心电同步
是否住院需要住院,时间视手术方式和恢复情况而定
主要风险心律失常、出血、胰腺炎、胆漏、血栓、肠道损伤等

纳米刀尚不是胰腺癌的常规标准治疗,是否适合需多学科团队个别评估。

纳米刀如何作用于肿瘤

治疗时,医生在影像引导下把 2 根或更多针状电极插入肿瘤周围,电极之间释放极短、电压很高的直流电脉冲。细胞膜在强电场作用下出现大量微孔,当孔洞无法自行修复时,细胞就会逐渐死亡,这一过程称为“不可逆电穿孔”。

与射频、微波等依靠高温的消融不同,纳米刀主要依靠电场而不是热量破坏细胞。血管、胆管等结构以胶原等支架成分为主,理论上较能耐受电场,因此它被寄望用于紧贴大血管或胆管、热消融风险较高的肿瘤。

“非热”是相对而言:能量较大或电极较密时,局部仍可能产生一定热量。纳米刀并不意味着对周围组织完全没有损伤,医生仍需仔细规划电极位置。

主要在哪些肿瘤中被讨论

局部晚期胰腺癌
临床研究为主

肿瘤包绕重要血管、无法直接切除,通常在一段时间的全身化疗后病情稳定时才被讨论。这是纳米刀研究最多的方向,但获益仍有争议。

靠近肝门或大血管的肝肿瘤
临床研究为主

部分原发性肝癌或肝转移瘤紧邻门静脉、肝静脉或主要胆管,热消融难以安全覆盖时,个别中心会考虑纳米刀。

前列腺癌(研究方向)
临床研究为主

作为局灶治疗的一种,目标是在控制病灶的同时尽量保护控尿和性功能,目前以临床研究和特定中心为主。

其他部位
临床研究为主

肾、肺、盆腔复发病灶等也有少量探索性报道,尚不属于常规选择。

在上述情况中,手术、化疗、放疗等仍是主要的标准治疗手段,纳米刀通常只作为多学科讨论中的补充选项。

哪些情况可能考虑,哪些需要谨慎

可能值得评估
病理已明确,肿瘤局限在局部,没有明显远处转移
胰腺癌已接受一段时间全身治疗,复查显示病情稳定
肿瘤紧贴大血管或胆管,不适合手术或热消融
肿瘤体积和形状允许电极完整覆盖
心肺功能可以耐受全身麻醉
通常需要谨慎
存在未控制的心律失常或严重心脏病
装有心脏起搏器、除颤器等植入装置,需个别评估
消融区域内有金属胆道支架等金属物
已有明显远处转移,局部治疗意义有限
有未控制的癫痫、严重凝血障碍或感染

肿瘤大小、与血管的关系和既往治疗反应都会影响判断,需要外科、肿瘤内科、介入和影像科共同讨论。

术前评估与操作过程

1
资料复核与多学科讨论

复核病理、近期增强 CT 或 MRI、肿瘤标志物和既往化疗情况,判断病情是否稳定、是否有其他更合适的选择。

2
术前检查

包括心电图、心脏评估、血液与凝血检查、肝肾功能等;胰腺癌患者可能需要处理胆道梗阻。

3
全身麻醉

传统设备的高压脉冲会引起强烈肌肉收缩,因此通常需要全身麻醉并使用肌肉松弛药物;部分新型设备的麻醉要求可能不同,以医院安排为准。

4
放置电极

在 CT 或超声引导下经皮穿刺,或在开腹手术中直视放置,通常需要多根电极平行排布,间距需要精确测量。

手术方式因肿瘤位置和中心经验而异
5
释放电脉冲

脉冲与心电图同步发放,以降低诱发心律失常的风险;医生会根据电流变化调整参数,必要时分区多次完成。

6
术后观察与复查

监测生命体征、血淀粉酶、肝功能和腹部症状;之后按计划复查影像,评估消融效果。

住院时间与恢复

经皮穿刺的纳米刀创伤相对较小,但仍需要全身麻醉和术后观察;若在开腹手术中进行,恢复时间接近一般腹部手术。具体住院天数取决于手术方式、是否出现并发症以及身体恢复情况,以医院安排为准。

术后一段时间内,影像上消融区可能看起来“比原肿瘤还大”或边界模糊,这是治疗后的正常反应,需要由有经验的影像科医生结合多次复查判断。

风险与并发症

风险可能表现如何应对
心律失常脉冲刺激心脏,出现心跳异常心电同步发放脉冲,术中持续监护
出血穿刺路径或肿瘤周围出血术前纠正凝血,术后观察,必要时介入止血
胰腺炎、胰瘘腹痛、血淀粉酶升高禁食、补液、药物等支持治疗
胆漏、胆管狭窄腹痛、黄疸、感染引流或放置支架
门静脉或肠系膜静脉血栓腹痛、腹水等影像复查,必要时抗凝
十二指肠等肠道损伤出血、穿孔(少见)规划避开肠道,出现时需及时处理
血压波动、感染等术中血压升高、术后发热或脓肿术中监护,必要时抗感染或引流
胰腺部位的纳米刀属于技术难度较高的操作,并发症风险与中心经验密切相关。选择有足够病例经验的团队比追求新技术本身更重要。

证据现状,以及与手术、放疗和其他消融的关系

目前关于纳米刀的研究以单中心经验、回顾性分析和小规模前瞻性研究为主,高质量随机对照研究有限。NCCN、ESMO 等主要国际指南未把纳米刀列为胰腺癌的常规推荐,一般认为应在临床试验或有经验的中心内开展。

对于可切除的肿瘤,手术仍是首选,纳米刀不能替代根治性切除
局部晚期胰腺癌的基础仍是全身化疗,放疗(包括立体定向放疗)也是可选的局部手段
远离大血管的小肝癌,通常优先考虑射频或微波消融,它们的证据更成熟
纳米刀一般可以在评估后再次进行,但需要考虑累积风险
技术作用方式主要特点
纳米刀高压电脉冲较能保留血管和胆管结构;多需全身麻醉,证据有限
射频消融电流产热应用最久、证据最多;受大血管散热(热沉效应)影响
微波消融微波(电磁波)产热升温快、范围较大,受散热影响较小
冷冻消融低温冷冻与复温冰球影像可见、疼痛常较轻;需注意出血

在中国的开展与就医准备

国内部分大型肿瘤中心的肝胆胰外科、介入科已开展纳米刀治疗并参与相关临床研究;近年也有国产不可逆电穿孔设备获国家药监局批准上市,但各设备获批的适用范围不同。开展的医院数量仍有限,各院的设备和经验差异较大,具体以医院评估为准。

谁来决定外科、肿瘤内科、介入与影像科多学科讨论
常需资料病理报告、近期增强 CT 或 MRI 原始影像、化疗记录、肿瘤标志物变化
住院安排需要住院,天数视手术方式和恢复而定
临床研究部分患者可能通过登记在案的临床试验接受治疗
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常见问题

目前没有足够证据表明纳米刀可以替代手术根治胰腺癌。它主要在局部晚期、无法切除且化疗后病情稳定的患者中被讨论,目的在于局部控制,效果因人而异。
不能简单比较。纳米刀的特点是较能保护血管和胆管,适合少数位置特殊的肿瘤;对于一般位置的小肝癌,射频和微波消融的证据更成熟、应用更广。
多数情况下需要。传统设备的高压电脉冲会引起强烈的肌肉收缩,需在全身麻醉和肌肉松弛下进行,并与心电图同步发放脉冲;部分新型设备的麻醉方式可能不同,以医院评估为准。
金属支架位于消融区附近可能影响电场分布并增加风险,通常需要谨慎评估;塑料支架的情况也需医生个别判断。
多数情况下需要。纳米刀是局部治疗,胰腺癌等肿瘤容易出现远处转移,是否继续全身治疗由肿瘤内科医生根据病情决定。

参考文献

  1. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Pancreatic Adenocarcinoma.
  2. European Society for Medical Oncology (ESMO). Clinical Practice Guidelines: Pancreatic Cancer.
  3. 中国临床肿瘤学会(CSCO)胰腺癌诊疗指南.
  4. Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE). Standards of Practice on tumour ablation.
  5. ClinicalTrials.gov.
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